средства, воспрепятствовал конкурирующим фирмам в удерживании высоких цен на лекарства против рака и антидепрессанты (21). Американская Федеральная комиссия по торговле (U.S.Federal Trade Comission) проводит в тот же период исследование о деятельности, препятствующей конкуренции.
После моего первого путешествия по американским Интернет-страницам я осторожно попытался получить от доктора Кассаи-Фаркаша приложения об опытах, которые были перечислены на домашней странице его отделения.
«Если это не составит слишком большого труда, я был бы вам благодарен, если бы вы смогли мне при случае прислать несколько; бланков входящей отчетности об уже завершенном исследовании, с тем чтобы я смог по возможности эффективно подготовить требуемую документацию, — попросил я в моем следующем письме, отосланном электронной почтой, и добавил; —Я предполагаю, что письменное согласие пациентов должно быть, по крайней мере, двуязычным. Зондировали ли вы уже этот вопрос?»
Доктор Кассаи-Фаркаш не вникал в это и начал теперь сам задавать вопросы. Их было много. Некоторые из них бросили меня в жар:
— Как много и какие опыты с медикаментами вы уже организовывали?
— Планируются ли кроме опытов в ФРГ, Англии и США еще какие-то тесты?
— Сколько пациентов нашей больницы должны принять участие в опыте с лекарствами?
— Сколько пациентов участвуют в других больницах?
— Когда вы хотите начать?
— Сколько длится экспресс-опрос и исследование?
— Хотите ли вы иметь в своем распоряжении центральную или периферийную лабораторию?
— Какие обследования вы хотели бы осуществить (психологические тесты) ?
— Какая терапия разрешена дополнительно?
— Где бы планируете провести собрание спонсоров?
На первый вопрос ответить было просто, так как я предусмотрительно уже сослался в своем первом электронном послании на то, что медицинские детали исследования следует согласовать с руководителем фирмы по научной работе.
— Нет, сам я еще ничего не исследовал. Я не обладаю ученой степенью — эквивалентной-кандидату медицинских наук, но являюсь кандидатом социологических наук со специализацией «социология медицины» (последнее было приукрашено совсем чуть-чуть).
Но то, что я «окончил магистратуру по специальности 'экономика предприятия' в Нью-Йоркском университете», — чистая правда. Я отвечал лишь за то, что заранее выбирал больницы, в которых могли проводиться опыты, и прояснял некоторые основополагающие организационные и финансовые вопросы. Менеджмент проекта в клинике — руководство и сопроводительный контроль над исследованием — предусматривалось возложить на доктора медицины К. Вернера, который имел многолетний международный опыт в этой области. Так я, не колеблясь ни минуты, назначил своего коллегу Клауса Вернера врачом и руководителем проекта.
Второй вопрос также был несложным. Я отвечал: «Мы планируем дальнейшее увеличение койко-мест, предназначенных для тех, кому требуется обследование, — в двух больницах в Австрии, в двух в Италии и, возможно, еще в двух в Венгрии — в целом, примерно со 150 новыми пациентами».
С третьего вопроса начались затруднения.
Для меня было загадкой, какое количество пациентов мне следует указать для его больницы, а сколько — для других.
Я ломал голову над тем, что в этом контексте имелось в виду под «экспресс-опросом» и как долго это может продолжаться.
Я понятия не имел, сколько должно продлиться исследование.
Я также не знал, следует ли выбрать центральную или периферийную лабораторию.
При вопросе о психологическом тесте мне не с кем было посоветоваться, как и в случае с «дополнительной терапией лекарственными средствами». Вероятно, это должно было означать: «лечение сопутствующих заболеваний».
И я не знал, что такое «собрание спонсоров», на какой срок и где обычно планируется подобное мероприятие.
Мне потребовалось потратить два дня на поиски в Интернете, чтобы суметь ответить на все эти вопросы самым убедительным образом.:.
Мой ответ доктору Кассаи-Фаркашу был нашпигован специальными терминами и выражениями и теми поверхностными познаниями, которые быстро приобретает бывалый перелистыватель книг: «JCD-10 диагнозы F.32.1 или F.32.2», «НАМ-D score 18 или более», «рейтинг клинического состояния в целом (Global Clinical Rating)», «лечение сопутствующих клинических расстройств» и т.д.
Я попросил господина доктора Кассаи-Фаркаша предложить место для проведения «собрания спонсоров». Я ожидал, что при этой встрече прежде всего зайдет речь о том, чтобы до начала испытания медикамента задействованные врачи на пару дней отлучатся в отпуск. Поощрительная поездка за счет фирмы на двое суток куда-нибудь на пляж — под солнце и пальмы, подальше от пациентов и больничных будней.
В заключение я приберег еще несколько вопросов;
— Сколько пациентов могли бы, по вашему мнению; принять участие в исследовании ?
— Возможно ли, чтобы участвовали и пациенты, которые принудительно удерживаются в вашей больнице?
— Должны ли пациенты получить денежное вознаграждение за участие в исследовании?
— Пойдет ли весь исследовательский бюджет на центральный управленческий аппарат или предусмотрено индивидуальное распределение?
Кроме того, я вновь попросил доктора Кассаи-Фаркаша назвать мне другие больницы в Венгрии, в которые я мог бы обратиться, с просьбой провести аналогичные эксперименты.
Доктор Кассаи-Фаркаш, казалось, был впечатлен ответом:
«То, что Вы рассказываете об исследовании, совершенно великолепно! Я уже жду нашей встречи и предлагаю другие кандидатуры, способные произвести соответствующие обследования: профессор, доктор медицинских наук Фалуди Габор (Будапешт) и профессор, доктор медицинских наук Осторхарич Хорват Дьёрдь (Ostorharics Horvath Gytirgy) из города Дьёр.
К вопросу о финансировании:
«Вы выплачиваете мне определенную сумму. И к ней дополнительно — еще на нашу больницу 10 — 20 процентов совокупной суммы. Например, 3500 долларов вы платите мне за пациента и еще 350 долларов — для нашей больницы».
В конце своего электронного послания доктор Кассаи-Фаркаш подошел к теме собрания инвесторов: «Было бы очень мило, если бы эта встреча состоялась где-нибудь в Ирландии или на Сицилии».
Фармацевтические концерны регистрируют такие траты, вероятно, под статьей бюджета, покрывающей научные исследования. В завершение всего пациентам придется в любом случае оплачивать их сверх цены на лекарства.
«Уважаемый господин доктор Кассаи-Фаркаш, спасибо за ответ. Вижу, мы близимся к письменному оформлению сделки.
Могу ли я еще раз попросить о том, чтобы мне было названо относительно точное число пациентов, на которых мы сможем рассчитывать для нашего теста? Включены ли здесь также и амбулаторные больные и направленные на принудительное лечение? С нашей стороны проблем не было бы — как вы посмотрите на это?
