трансплантации органов и (или) тканей человека» 1992 г., Инструкцией по констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга, утв. Приказом Минздрава РФ от 20.12.2001 № 460., Приказом Минздравсоцразвития России и РАМН от 25 мая 2007 г. № 357/40, который утвердил Перечень органов и (или) тканей человека – объектов трансплантации согласно приложению; Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека согласно приложению; Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека.
Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки.
Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.
Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Операции по трансплантации органов и (или) тканей реципиентам производятся на основе медицинских показаний в соответствии с общими правилами проведения хирургических операций.ПЕРЕЧЕНЬ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА – ОБЪЕКТОВ ТРАНСПЛАНТАЦИИ
Органы
1. Сердце;
2. Легкое;
3. Комплекс сердце- легкое;
4. Печень;
5. Почка;
6. Поджелудочная железа с 12-перстной кишкой;
7. Селезенка;
8. Эндокринные железы (гипофиз, надпочечники, щитовидная железа, паращитовидная железа, слюнная железа, яичко <не в репродуктивных целях>);
9. Кишечник и его фрагменты.Ткани
1. Костный мозг;
2. Трахея;
3. Глазное яблоко (роговица, склера, хрусталик, сетчатка);
4. Верхняя конечность и ее фрагменты;
5. Нижняя конечность и ее фрагменты;
6. Твердая мозговая оболочка;
7. Кости свода черепа;
8. Нижняя челюсть;
9. Височная фасция;
10. Сосуды (участки сосудистого русла);
11. Сухожилие длинного сгибателя большого пальца;
12. Сухожилие передней большеберцовой мышцы;
13. Широчайшая фасция бедра;
14. Реберный хрящ;
15. Дермальный слой кожи;
16. Подкожно-жировая клетчатка подошвенной области стопы;
17. Фиброзная капсула почки;
18. Серозная капсула печени;
19. Белочная оболочка яичка.Органы и ткани могут быть изъяты у живого донора или у трупа.
Изъятие органов и тканей у живого донора
Законодательством установлен приоритет использования трупных донорских органов и тканей. Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для их трансплантации может осуществляться только в интересах здоровья реципиента в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и (или) тканей трупа или альтернативного метода лечения, которые могут гарантировать сохранение жизни больного (реципиента) либо восстановление его здоровья.
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей – специалистов не будет причинен значительный вред.
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации реципиенту допускается при соблюдении следующих условий:
• если донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;
• если донор свободно и сознательно в письменной форме выразил согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;
• если донор прошел всестороннее медицинское обследование и имеется заключение консилиума врачей – специалистов о возможности изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации;
если он находится с реципиентом в генетической связи, за исключением случаев пересадки костного мозга.
Законодательство также содержит важное ограничение круга живых доноров:
• Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации не допускается у живого донора,
Изъятие органов и тканей у трупа
Органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа для трансплантации, если имеются
Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего
В соответствии с Инструкцией по констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга, утв. Приказом Минздрава РФ от 20.12.2001 № 460 смерть мозга эквивалентна смерти человека. Смерть мозга наступает при полном и необратимом прекращении всех функций головного мозга, регистрируемое при работающем сердце и искусственной вентиляции легких.
Решающим для констатации смерти мозга является сочетание факта прекращения функций всего головного мозга с доказательством необратимости этого прекращения.
В диагностике смерти в случае предполагаемого использования в качестве донора умершего запрещается участие трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею.
Изъятие органов и (или) тканей у трупа производится
В том случае, когда требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа должно быть дано также
§ 5. Правовое регулирование в области предупреждения распространения заболеваний ВИЧ/СПИД
Основой правового регулирования в этой области является Федеральный закон от 30 марта 1995 г. «О предупреждении распространения в РФ заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)». Регулирование также осуществляется рядом подзаконных актов: Правилами проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 13 октября 1995 г. № 1017, Правилами обеспечения бесплатными медикаментами для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях в федеральных специализированных медицинских учреждениях, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2004 г. № 856, постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 1996 г. № 391 «О порядке установления льгот работникам, подвергающимся риску заражения иммунодефицита человека при исполнении своих служебных обязанностей» и др.В области предупреждения распространения ВИЧ-инфекции государством гарантируются:
• регулярное информирование населения, в том числе через средства массовой информации, о доступных мерах профилактики ВИЧ- инфекции;
• эпидемиологический надзор за распространением ВИЧ-инфекции на территории Российской Федерации;
• производство средств профилактики, диагностики и лечения ВИЧ- инфекции, а также контроль за безопасностью медицинских препаратов, биологических жидкостей и тканей, используемых в диагностических, лечебных и научных целях;
• доступность медицинского освидетельствования для выявления ВИЧ-инфекции (далее – медицинское освидетельствование), в том числе и анонимного, с предварительным и последующим консультированием и обеспечение безопасности такого медицинского освидетельствования как для освидетельствуемого, так и для лица, проводящего освидетельствование;
• предоставление медицинской помощи ВИЧ-инфицированным – гражданам Российской Федерации в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи;
• развитие научных исследований по проблемам ВИЧ-инфекции;
• включение в учебные программы образовательных учреждений
