Правоведение: учебное пособие

законодательства в области охраны окружающей среды их права и обязанности;

• соблюдать требования законодательства.

Решения государственных инспекторов в области охраны окружающей среды могут быть обжалованы в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Государственные инспекторы в области охраны окружающей среды подлежат государственной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Производственный контроль в области охраны окружающей среды (производственный экологический контроль) осуществляется в целях обеспечения выполнения в процессе хозяйственной и иной деятельности мероприятий по охране окружающей среды, рациональному использованию и восстановлению природных ресурсов, а также в целях соблюдения требований в области охраны окружающей среды, установленных законодательством в области охраны окружающей среды.

Субъекты хозяйственной и иной деятельности обязаны представлять сведения о лицах, ответственных за проведение производственного экологического контроля, об организации экологических служб на объектах хозяйственной и иной деятельности, а также результаты производственного экологического контроля в соответствующий орган исполнительной власти, осуществляющий государственный экологический контроль.

Общественный контроль в области охраны окружающей среды (общественный экологический контроль) осуществляется в целях реализации права каждого на благоприятную окружающую среду и предотвращения нарушения законодательства в области охраны окружающей среды.

Общественный контроль в области охраны окружающей среды (общественный экологический контроль) осуществляется общественными объединениями и иными некоммерческими организациями в соответствии с их уставами, а также гражданами в соответствии с законодательством.

Результаты общественного контроля в области охраны окружающей среды (общественного экологического контроля), представленные в органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, подлежат обязательному рассмотрению в порядке, установленном законодательством.

Государственный учет объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, осуществляется в целях государственного регулирования природоохранной деятельности, а также текущего и перспективного планирования мероприятий по снижению негативного воздействия хозяйственной и иной деятельности на окружающую среду.

Государственный учет объектов, оказывающих негативное воздействие на окружающую среду, а также оценка этого воздействия на окружающую среду осуществляется в порядке, установленном законодательством.

Объекты, оказывающие негативное воздействие на окружающую среду, и данные об их воздействии на окружающую среду подлежат государственному статистическому учету.

§ 5. Правовое регулирование генно-инженерной деятельности

Одним из направлений государственной политики в области экологии является обеспечение безопасности генно-инженерной деятельности. В целом данная сфера регулируется комплексом нормативно-правовых актов, среди которых можно назвать Федеральный закон «О государственном регулировании генно-инженерной деятельности» № 86-ФЗ от 5 июля 1996 г. (далее – Закон), постановление Правительства РФ «О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов» от 16.02.2001 г. № 120, приказ Министерства здравоохранения РФ «О развитии клеточных технологий в Российской Федерации» от 25.07.2003 г. № 325 и др. Вышеназванный Закон заключает в себе концептуальные правовые требования к данной сфере деятельности и определяет генную инженерию, как совокупность методов и технологий, в том числе технологий получения рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот, по выделению генов из организма, осуществлению манипуляций с генами и введению их в другие организмы. В сферу действия Закона не входят вопросы осуществления генно-инженерной деятельности и применения ее методов к человеку, к тканям, клеткам в составе его организма, за исключением генодиагностики и генотерапии.

Основными направлениями государственного регулирования в области генно-инженерной деятельности являются:

• улучшение условий жизни человека и охрана его здоровья;

• охрана и восстановление окружающей среды, сохранение биологического разнообразия;

• повышение эффективности сельского хозяйства;

• повышение эффективности добывающей и перерабатывающей промышленности;

• обеспечение сохранения и улучшения кадрового состава, профессиональной подготовки специалистов в области генно-инженерной деятельности.

Генно-инженерная деятельность должна основываться на следующих при нципах :

• безопасности граждан (физических лиц) и окружающей среды;

• безопасности клинических испытаний методов генодиагностики и генной терапии (генотерапии) на уровне соматических клеток;

• общедоступности сведений о безопасности генно- инженерной деятельности;

• сертификации продукции, содержащей результаты генно-инженерной деятельности, с указанием полной информации о методах получения и свойствах данного продукта.

Также Закон дает определения наиболее важным терминам в области генной инженерии:

• генно-инженерно-модифицированный организм;

• генная терапия (генотерапия);

• генодиагностика;

• клинические испытания;

• система замкнутая;

• система открытая и др.

Общая координация и разработка системы безопасности в области генно-инженерной деятельности осуществляются в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации.

Юридические лица и граждане (физические лица), осуществляющие генно-инженерную деятельность, обязаны обеспечить биологическую и физическую защиту работников организаций, осуществляющих генно-инженерную деятельность, населения, окружающей среды в соответствии с уровнями риска потенциально вредного воздействия генно-инженерной деятельности на человека и окружающую среду.

В зависимости от степени потенциальной опасности, возникающей при осуществлении генно-инженерной деятельности, для замкнутых систем устанавливается четыре уровня риска потенциально вредного воздействия генно-инженерной деятельности на здоровье человека:

I уровень риска соответствует работам, которые не представляют опасности для здоровья человека, и сопоставим с риском при работе с непатогенными микроорганизмами;

II уровень риска соответствует работам, которые представляют незначительную опасность для здоровья человека, и сопоставим с опасностью при работах с условно-патогенными микроорганизмами;

III уровень риска соответствует работам, которые представляют умеренную опасность для здоровья человека, и сопоставим с опасностью при работах с микроорганизмами, потенциально способными к передаче инфекции;

IV уровень риска соответствует работам, которые представляют опасность для здоровья человека, и сопоставим с опасностью при работах с возбудителями особо опасных инфекций.

Работы, проводимые с микроорганизмами в замкнутых системах в масштабе, превышающем лабораторные исследования, относятся к III или IV уровню риска.

Генно-инженерная деятельность в условиях открытых систем приравнивается к III или IV уровню риска.

Юридические лица и граждане (физические лица), осуществляющие генно-инженерную деятельность, проводят оценку риска при планировании, подготовке и проведении генно-инженерной деятельности.

Работы, соответствующие I и II уровням риска, регистрируются в организации, осуществляющей генно-инженерную деятельность.

Работы в области генно-инженерной деятельности, соответствующие

III или IV уровню риска, осуществляются на основе разрешений (лицензий), выдаваемых в установленном законодательством порядке. Лицензированию подлежат следующие виды генно-инженерной деятельности:

• генетические манипуляции на молекулярном, клеточном уровнях с участием рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот для создания генно-инженерно- модифицированных организмов (вирусов, микроорганизмов, трансгенных растений и трансгенных животных, а также их клеток);

• генетические манипуляции на молекулярном, клеточном уровнях с участием рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот для целей генодиагностики и генной терапии (генотерапии) применительно к человеку;

• все виды испытаний генно-инженерно- модифицированных организмов, в том числе лабораторные, клинические, полевые, опытно- промышленные;

• выпуск генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду;

• производство препаратов, получаемых с применением генно-инженерно- модифицированных организмов;

• хранение, захоронение, уничтожение генно-инженерно- модифицированных организмов и (или) их продуктов; утилизация отходов генно-инженерной деятельности;

• покупка, продажа, обмен, другие сделки и иная деятельность, связанная с генно- инженерными технологиями, генно-инженерно-модифицированными организмами и (или) их продуктами,